科學(xué)動(dòng)態(tài)
2024-02-15
6672024年2月16日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司研究團(tuán)隊(duì)已于近日將IMM2902臨床前研究結(jié)果以“Development and evaluation of a human CD47/HER2 bispecific antibody for Trastuzumab-resistant breast cancer immunotherapy” 為題在《Drug Resistance Updates》上發(fā)表。
臨床前研究表明，在多種乳腺腫瘤和胃腫瘤模型（包括HER2低表達(dá)和曲妥珠單抗耐藥腫瘤模型）中，IMM2902均表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。宜明昂科正在中國(guó)和美國(guó)分別進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估IMM2902在晚期HER2陽(yáng)性及HER2低表達(dá)實(shí)體瘤（包括乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌及膽管癌）的安全性及有效性。 2022年7月15日， IMM2902獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)授予針對(duì)乳腺癌的快速通道資格（Fast Track Designation）。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng) 田文志博士表示： “非常高興我們的IMM2902項(xiàng)目臨床前研究結(jié)果在《Drug Resistance Updates》上發(fā)表。IMM2902項(xiàng)目是基于我們自有研發(fā)平臺(tái)開發(fā)、針對(duì)CD47和HER2的雙靶點(diǎn)特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優(yōu)先與腫瘤細(xì)胞結(jié)合，并同時(shí)具有不與人體紅細(xì)胞結(jié)合和避免‘抗原沉沒效應(yīng)（Antigen sink effect）’的特點(diǎn)，從而大大增強(qiáng)了雙靶點(diǎn)針對(duì)腫瘤的特異性協(xié)同效應(yīng)。盡管HER2抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)在臨床試驗(yàn)中顯示在某些HER2低表達(dá)腫瘤中具有活性，但其通常與嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)，例如間質(zhì)性肺炎，有時(shí)甚至?xí)?dǎo)致死亡，仍然會(huì)給患者帶來(lái)較大的風(fēng)險(xiǎn)。我們認(rèn)為IMM2902所展示的相似療效以及較好安全性會(huì)使其具有極大的臨床開發(fā)價(jià)值和商業(yè)潛力?！?/span>
