科學(xué)動態(tài)
2024-12-06
3362024年12月6日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，阿沐瑞芙普α (IMM0306)針對淋巴瘤臨床I期試驗數(shù)據(jù)“Safety and efficacy of amulirafusp alfa(IMM0306), a fusion protein of CD20 monoclonal antibody with the CD47 binding domain of SIRPα, in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: an open-label, phase 1/2 study” 全文被《Journal of Hematology & Oncology》期刊接受。
阿沐瑞芙普α (IMM0306) 是全球首個進入臨床試驗階段的CD47xCD20雙靶點特異性分子，宜明昂科目前已對這一產(chǎn)品進行了全面布局。目前IMM0306單藥在針對難治或復(fù)發(fā)性CD20陽性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤多個亞型中均觀察到積極療效(包括以FL和MZL為主的惰性淋巴瘤以及臨床上最常見的侵襲性淋巴瘤DLBCL)。在針對難治或復(fù)發(fā)性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的I期臨床研究中，IMM0306單藥顯示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，8個劑量組中均沒有觀察到DLT。 2023年6月，IMM0306聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。今年3月，經(jīng)過安全監(jiān)查委員會(SMC)討論后IMM0306聯(lián)合來那度胺在至少一線標(biāo)準(zhǔn)方案治療后復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)進入IIa期進一步開發(fā)。 截止至2024年10月底，阿沐瑞芙普a (IMM0306) 聯(lián)合來那度胺的Ib/IIa期臨床試驗惰性淋巴瘤療效可評估患者共計27例(其中FL 25例， MZL 2例)。經(jīng)研究者評估：25例療效可評估的R/R FL患者，總體緩解率(ORR)和完全緩解率(CRR)分別是84.0%和40.0%； 另外，2例療效可評估的R/R MZL患者ORR為100%。顯示出了突出的療效信號，目前研究在積極入組和觀察中。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長 田文志博士表示： “我們非常榮幸能夠被《Journal of Hematology & Oncology》這一國際知名的學(xué)術(shù)期刊上正式接受，即將發(fā)表阿沐瑞芙普α (IMM0306)針對淋巴瘤臨床I期試驗數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)不僅證實了IMM0306在治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中的潛力和療效，而且也體現(xiàn)了宜明昂科在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的決心和實力。目前已經(jīng)獲得的I期和II期臨床數(shù)據(jù)證實了IMM0306的安全性和有效性，也顯示了其作為單藥治療或與其他靶向免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療的潛力。我們將繼續(xù)致力于推進IMM0306的后續(xù)研究，以期為全球淋巴瘤患者帶來更多的治療選擇和希望，爭取早日給廣大的癌癥患者帶來福音。”
