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新聞動態(tài)

宜明昂科IMM40H項目獲得美國FDA臨床試驗研究許可
2022-08-27
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2022年8月27日,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(以下簡稱“宜明昂科”)宣布,公司自主研發(fā)的人源化IgG1 CD70抗體藥物 (項目編號: IMM40H)獲得美國FDA臨床試驗研究許可。這是迄今公司獲得FDA批準(zhǔn)的第3個IND批件(在此之前,IMM0306和IMM2902已分別獲得IND批件),也是公司發(fā)展的又一個里程碑事件。

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CD70在許多腫瘤組織中高表達,而其配體CD27則在調(diào)節(jié)性T (Treg) 細胞表達,CD70-CD27相互作用可激活Treg細胞。體內(nèi)藥效研究證明,IMM40H對多種腫瘤具有顯著抑瘤活性,較低劑量2-3次治療即可全部清除皮下腫瘤。

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宜明昂科創(chuàng)始人田文志董事長表示:

“非常高興我們研發(fā)的IMM40H項目獲得美國FDA臨床試驗研究許可。我們認為,IMM40H具有極大的臨床開發(fā)價值,我們將積極推進臨床試驗研究,爭取早日推向市場,從而早日造福于廣大癌癥患者?!?/p>

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