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2023-11-07
4372023年11月7日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司自主研發(fā)的、同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物（項目編號: IMM2510），聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌或三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)，這是宜明昂科公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結(jié)果已顯示出積極療效，在3個不同劑量組（3mg/kg, 10mg/kg, 20mg/kg）中均觀察到腫瘤療效緩解。其中，3mg/kg, 10mg/kg劑量組在既往接受PD1失敗后的肺鱗癌患者入組治療各觀察到1例PR， 另外一個胸腺腺鱗癌（20mg/kg ）觀察到一例PR。9月11日，IMM2510完成I期劑量爬坡患者入組，并確定了II期推薦劑量。 臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強的協(xié)同抗腫瘤活性。IMM2510在爬坡研究中觀察到復(fù)發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌以及胸腺癌中顯現(xiàn)初步積極的療效信號。結(jié)合一線非小細(xì)胞肺癌，還有初治的TNBC臨床未滿足的需求，我們認(rèn)為IMM2510 add-on一線化療治療基礎(chǔ)上可以進一步提高療效，滿足目前未滿足的臨床需求。我們計劃在單藥以及聯(lián)合不同治療模式上，針對多個適應(yīng)癥上進一步開發(fā)，探索多個實體瘤中的療效。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長 田文志博士表示： “非常高興我們的IMM2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌或三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗申請獲得NMPA批準(zhǔn)。IMM2510是一種同時靶向PD-L1和VEGF的抗體-受體重組蛋白（mAb-Trap），能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，使腫瘤細(xì)胞對免疫反應(yīng)更敏感，同時通過阻斷PD-L1/PD-1相互作用及誘導(dǎo)Fc介導(dǎo)的ADCC/ADCP活性激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及巨噬細(xì)胞。目前全球管線中有四款同時靶向VEGF和PD-L1的雙特異性分子，其中兩款并沒有具有強大效應(yīng)功能的活性IgG1 Fc片段。通過血管生成抑制及T細(xì)胞的激活，具有ADCC增強型IgG1 Fc的IMM2510可以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境并顯著改善治療效果。我們將繼續(xù)推進IMM2510項目研究，爭取早日給廣大的癌癥患者帶來福音?！?/span>
