新聞動態(tài)
2024-02-15
4272024年2月16日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司研究團隊已于近日將IMM2902臨床前研究結(jié)果以“Development and evaluation of a human CD47/HER2 bispecific antibody for Trastuzumab-resistant breast cancer immunotherapy” 為題在《Drug Resistance Updates》上發(fā)表。
臨床前研究表明，在多種乳腺腫瘤和胃腫瘤模型（包括HER2低表達和曲妥珠單抗耐藥腫瘤模型）中，IMM2902均表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。宜明昂科正在中國和美國分別進行I期臨床試驗，以評估IMM2902在晚期HER2陽性及HER2低表達實體瘤（包括乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌及膽管癌）的安全性及有效性。
2022年7月15日， IMM2902獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)授予針對乳腺癌的快速通道資格（Fast Track Designation）。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長
田文志博士表示：
“非常高興我們的IMM2902項目臨床前研究結(jié)果在《Drug Resistance Updates》上發(fā)表。IMM2902項目是基于我們自有研發(fā)平臺開發(fā)、針對CD47和HER2的雙靶點特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優(yōu)先與腫瘤細胞結(jié)合，并同時具有不與人體紅細胞結(jié)合和避免‘抗原沉沒效應(yīng)（Antigen sink effect）’的特點，從而大大增強了雙靶點針對腫瘤的特異性協(xié)同效應(yīng)。盡管HER2抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)在臨床試驗中顯示在某些HER2低表達腫瘤中具有活性，但其通常與嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)，例如間質(zhì)性肺炎，有時甚至?xí)?dǎo)致死亡，仍然會給患者帶來較大的風(fēng)險。我們認(rèn)為IMM2902所展示的相似療效以及較好安全性會使其具有極大的臨床開發(fā)價值和商業(yè)潛力?！?/span>
