新聞動態(tài)
2024-04-07
5322024年4月7日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，共五篇創(chuàng)新藥研究結果已經被2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會大會接受，并將在2024 ASCO期間分別以口頭報告、壁報展示等形式向全球展示，涵蓋了IMM01(SIRPα-IgG1 Fc)、IMM0306 (CD47xCD20 mAb-Trap)、IMM2510 (VEGFxPD-L1 mAb-Trap)的最新臨床進展。
Temporary Abstract Submission ID: 446478
Abstract Number for Publication: 7017
Session Type and Title:
Rapid Oral Abstract – Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Session Date and Time:
6/2/2024 4:30 PM-6:00 PM CDT
Temporary Abstract Submission lD: 453152
Abstract Number for Publication: 6510
Session Type and Title：
Rapid Oral Abstract -Hematologic Malignancies-Leukemia, Mvelodysplastic Syndromes, and Allotransplant
Session Date and Time:
6/1/2024 8:00 AM-9:30 AM CDT
Temporary Abstract Submission lD:442254
Abstract Number for Publication:7060
Session Type and Title:
Poster Session-Hematologic Malignancies-Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Session Date and Time:
6/3/2024 9:00 AM-12:00 PM CDT
Temporary Abstract Submission lD:448190
Abstract Number for Publication: e19040
Temporary Abstract Submission ID: 451386
Abstract Number for Publication: e14506
其中替達派西普(藥物編號: IMM01)兩篇臨床II期創(chuàng)新研究結果入選2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會口頭報告(分別是IMM01聯合替雷利珠單抗治療既往PD1抗體治療失敗后的cHL適應癥，以及IMM01聯合阿扎胞苷治療初治的高危MDS適應癥)；一篇IMM0306治療復發(fā)/難治的CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床I期初步研究成果以摘要(Abstract)形式展示；另外兩篇研究成果以在線發(fā)表形式展示(分別是IMM0306聯合來那度胺治療復發(fā)/難治的CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床phase Ib 研究，lMM2510單藥治療晚期實體瘤的臨床I期劑量爬坡研究)。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長
田文志博士表示：
“我們將在2024 ASCO大會上展示的研究結果，有利于讓業(yè)界了解IMM01、IMM0306、IMM2510最新臨床開發(fā)的研究數據。IMM01是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯合治療多種血液腫瘤和實體瘤。憑借單藥治療臨床試驗中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在此次ASCO年會上展示的臨床II期治療cHL、MDS患者的臨床研究數據將再次證明， IMM01的差異化分子設計完美解決了CD47抗體藥物普遍面臨的臨床安全性問題，使得我們的IMM01具有極大的潛力成為全球首個獲批上市的CD47靶向藥物。IMM0306是另一個具有CD47靶向性的大分子藥物，在針對復發(fā)或難治性B細胞淋巴瘤的I期臨床研究中，顯示出了令人鼓舞的有效性和良好的安全性。IMM0306聯合來那度胺的II期臨床研究正在快速進行中，初步的臨床表現令人激動。我們相信，CD47靶向藥物的差異化分子設計將是臨床開發(fā)成功與否的關鍵決定因素。IMM2510是針對VEGF和PD-L1的雙靶點分子，針對晚期非小細胞肺癌(腺癌、鱗癌)以及胸腺癌顯現出積極的療效信號。我們很高興能有機會與腫瘤領域的同行們分享這些數據，并期待IMM01、IMM0306、IMM2510更多的臨床數據進一步發(fā)布?！?/span>
宜明昂科首席醫(yī)學官/高級副總裁
盧啟應醫(yī)師表示：
“繼去年在ASH披露初步臨床II期數據，IMM01 產品2個臨床II期研究結果在今年ASCO上獲得了學術界的認可和肯定，均被ASCO接受為口頭報告。另外，IMM0306一篇研究成果作為壁報展示，同時還有兩篇研究結果獲得線上發(fā)表(IMM0306聯合LEN 臨床Ib期, 及IMM2510 臨床I期結果)。IMM01是公司的核心產品，是我們公司在抗腫瘤免疫治療領域的重要基石之一。在IMM01產品的臨床開發(fā)布局上，我們進行了差異化布局，針對初治的CMML患者，目前IMM01-02項目是針對這未滿足醫(yī)學需求罕見腫瘤的最大樣本量的前瞻性臨床研究。而針對既往PD-1失敗后的cHL這一未滿足的醫(yī)學需求，我們的聯合治療模式可以克服既往PD1抗體治療耐藥，且體現了去化療治療的優(yōu)勢，可以避免化療藥帶來的長期毒性，并給患者帶來長期生存質量優(yōu)勢。目前已經在初治的高風險的MDS、初治的CMML患者中，以及既往PD-1抗體治療失敗后的cHL患者中，均觀察到令人振奮的療效和良好的耐受性。作為公司的主要產品之一的IMM0306目前單藥在多個適應癥上均觀察到突出的初步療效(包括以FL和MZL為主的惰性淋巴瘤以及臨床上最常見的侵襲性淋巴瘤DLBCL)，顯示出該產品具有廣闊的臨床開發(fā)前景。IMM2510在爬坡研究中觀察到復發(fā)難治的非小細胞肺癌(腺癌、鱗癌)以及胸腺癌中顯現初步積極的療效信號，尤其是一例肺鱗癌患者經過PD-1抗體治療以及聯合化療方案失敗后，獲得明顯腫瘤縮小(PR)， 而且PR超過11個月， 接受研究用藥已經超過20個月，目前還在接受治療中。結合臨床未滿足的需求，我們計劃在單藥以及聯合不同治療模式上，針對多個適應癥上進一步開發(fā)，探索多個實體瘤中的療效，除軟組織肉瘤之外，還包括非小細胞肺癌、三陰乳腺癌，以及肝癌等常見腫瘤。我們期待快速地推進IMM01、IMM0306、IMM2510產品的臨床開發(fā)，為廣大腫瘤患者治療帶來全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求 ?！?/span>
