新聞動態(tài)
2024-07-24
5232024年7月24日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，公司自主研發(fā)的、同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物IMM2510，聯合ADCC加強型CTLA-4抗體藥物IMM27M治療晚期實體瘤的Ib期臨床試驗，于7月23日在牽頭單位復旦大學附屬中山醫(yī)院順利完成首例患者入組給藥。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結果已顯示出積極的療效信號：在既往接受PD-1抗體治療失敗后的實體瘤患者中，施用不同劑量后，觀察到2例腫瘤部分緩解(PR)的療效。另外IMM2510總體耐受性良好。綜合臨床安全性，療效還有PK/PD數據，安全審核委員會SRC討論一致同意以高劑量作為單藥的RP2D劑量進入II期進一步開發(fā)。 IMM27M項目一期爬坡臨床總體數據顯示IMM27M具有良好的耐受性：在較廣的劑量范圍里，所有受試者均沒有出現劑量限制性毒性(DLT)。在2例經過多線治療后的實體瘤患者中觀察到積極的療效(兩例均獲得PR)；一例晚期復發(fā)的實體瘤患者中觀察到腫瘤縮小超過20%的SD。經過安全審核委員會(SRC)討論一致同意以較高的劑量作為單藥的RP2D劑量進入II期進一步開發(fā)。 臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯用相比，IMM2510產生更強的協同抗腫瘤活性。多次可重復的體內研究也證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，并且可以與公司管線中多種藥物聯合用藥進行進一步臨床研究。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長 田文志博士表示： “非常高興我們的IMM2510聯合IMM27M治療晚期實體瘤的Ib期臨床試驗完成首例患者入組給藥。CTLA-4聯合PD-1/PD-L1的雙免聯合療法已經證明具有明確的臨床協同作用，BMS的“O+Y”(Opdivo+Yervoy)組合在多個適應癥上已經獲得FDA的批準上市，涵蓋黑色素瘤、結直腸癌、腎細胞癌以及肝細胞癌、非小細胞肺癌等多個臨床適應癥；AZ的“D+T”(Durvaluma+Tremelimumab)組合已獲批肝癌及非小細胞肺癌適應癥。同時羅氏的“T+A”(Tecentriq+Avastin)組合針對晚期肝癌的一線治療也已在中美獲批上市。這些聯合治療均涉及到兩個靶點，我們認為IMM2510聯合IMM27M的三靶治療一定會有更好的臨床療效。我們計劃在多個晚期實體瘤開展臨床探索性研究，期待給廣大的癌癥患者帶來福音。” 宜明昂科首席醫(yī)學官/高級副總裁 盧啟應醫(yī)師表示：
