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2024-11-13
5702024年11月13日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，公司自主研發(fā)的ADCC加強型CTLA-4抗體藥物IMM27M針對經(jīng)過內(nèi)分泌治療失敗后或者復發(fā)的ER+晚期乳腺癌的II期臨床試驗已正式啟動并完成首例患者入組，這是宜明昂科公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
RP2D已確定：II期推薦劑量確定為5mg/kg，每三周給藥一次。 2024年7月， IMM2510聯(lián)合IMM27M治療晚期實體瘤的Ib期臨床試驗，在牽頭單位復旦大學附屬中山醫(yī)院順利完成首例患者入組給藥。臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強的協(xié)同抗腫瘤活性。多次可重復的體內(nèi)研究也證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，并且可以與公司管線中多種藥物聯(lián)合用藥進行進一步臨床研究。 2024年8月1日，宜明昂科與Instil Bio達成協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Instil將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。截止2024年9月11日，該項目合作已累計收到首付款及第二期付款共1,500萬美元。 目前，IMM27M針對經(jīng)過內(nèi)分泌治療失敗后或者復發(fā)的ER+晚期乳腺癌的II期臨床試驗已正式啟動并完成首例患者入組，正在積極推進中。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長 田文志博士表示： “非常高興看到我們IMM27M針對經(jīng)過內(nèi)分泌治療失敗后或者復發(fā)的ER+晚期乳腺癌的II期臨床試驗已正式啟動并完成首例患者入組。IMM27M是針對CTLA-4靶點的lgG1抗體，經(jīng)過基因工程改造顯著增強了ADCC活性，與同類藥Ipilimumab相比，在同等劑量下動物體內(nèi)藥效顯著優(yōu)于lpilimumab。多次重復性體內(nèi)研究證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，并且可以與公司管線中多種藥物進行聯(lián)合用藥臨床研究。我們認為，IMM27M將具有極大的臨床開發(fā)價值。我們將與臨床專家及受試者密切合作，加快推進IMM27M的臨床試驗研究，早日造福癌癥患者?！?/span> 宜明昂科首席醫(yī)學官/高級副總裁 盧啟應醫(yī)師表示： “很高興看到IMM27M針對既往內(nèi)分泌耐藥后復發(fā)的ER+晚期乳腺癌的II期臨床試驗已正式啟動并完成首例患者入組。IMM27M 屬于第二代的CTLA-4抗體，安全性及耐受性均良好，在I期研究中均沒有觀察到DLT，而且單藥在反復內(nèi)分泌治療耐藥的ER+晚期乳腺癌中觀察到初步的療效積極信號。反復內(nèi)分泌治療耐藥后復發(fā)的ER+晚期乳腺癌在臨床上存在比較大的未滿足需求，目前上市獲批的CTLA-4上市藥物中還沒有獲得該適應癥的批準，因此，這個是潛在的機會。我們在II期研究中繼續(xù)探索該藥物在這部分人群中的療效，有望聯(lián)合氟維司群進一步開發(fā)針對該人群的注冊研究，期待解決未滿足的臨床需求，從而造?；颊??！?/span>
