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2022-12-01
3282022年12月1日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（以下簡稱“宜明昂科”）宣布，國內(nèi)首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物（產(chǎn)品研發(fā)代號: IMM01）聯(lián)合PD-1單抗針對實體瘤及淋巴瘤的II期臨床研究正式啟動。
IMM01在單藥的臨床I期研究中的表現(xiàn)令人振奮，在較低的劑量水平，部分晚期淋巴瘤患者就具有臨床獲益，同時又具有良好的安全性?；贗MM01的分子設(shè)計特點，IMM01體外完全不與人體紅細胞結(jié)合，避免了“抗原沉淀（Antigen sink）效應(yīng)”，分子較小僅約為抗體的一半，具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時，在臨床前體內(nèi)藥效試驗中IMM01與靶向藥物和免疫治療藥物聯(lián)用，針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑制活性，具有聯(lián)合用藥的潛力。PD-1單抗已證明對多種腫瘤具有優(yōu)越療效，然而受限于腫瘤組織中T細胞的含量（比如“冷腫瘤”），大多數(shù)患者對PD-1單抗的治療并沒有較高的應(yīng)答率。巨噬細胞是一種先天免疫細胞，同時也是抗原遞呈細胞，被激活后可以通過以下途徑改善PD-1單抗的療效并能持久地維持療效：1）直接吞噬腫瘤細胞，并將腫瘤抗原遞呈給T細胞，誘導(dǎo)腫瘤抗原特異性T細胞反應(yīng)；2）釋放趨化因子（比如CXCL9/CXCL10），誘導(dǎo)T細胞到腫瘤組織，從而將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”（圖1）。
圖1. 激活巨噬細胞有助于克服PD-1抗體的低反應(yīng)性及耐藥
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長田文志博士表示：
“非常高興看到我們IMM01項目聯(lián)合PD-1單抗針對實體瘤及淋巴瘤的II期臨床試驗正式啟動。臨床前研究表明，IMM01聯(lián)合PD-1單抗具有強大的協(xié)同效應(yīng)。在聯(lián)合爬坡入組的患者中，展示了良好的安全性和耐受性。我們有理由相信，在進一步的臨床研究中IMM01聯(lián)合PD-1單抗將顯示出優(yōu)越的臨床療效和良好的安全性, 非常有希望給廣大的癌癥患者帶來福音。開發(fā)一流新藥是我們公司的使命，我們將矢志不渝地追逐這一夢想。”
圖2. IMM01 聯(lián)合PD-1抗體的臨床前體內(nèi)藥效研究
宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級副總裁盧啟應(yīng)醫(yī)師表示：
“今天是個重要的里程碑，IMM01是公司的核心產(chǎn)品，是我們公司在抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重要基石之一。該產(chǎn)品已有多種聯(lián)合治療方案（包括聯(lián)合AZA、PD-1單抗等藥物）在多個適應(yīng)癥進入II期臨床開發(fā)，涵蓋血液腫瘤以及實體腫瘤。目前在實體瘤、淋巴瘤以及AML，MDS，CMML在內(nèi)多個適應(yīng)癥上入組超過150例患者，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，以及在多種腫瘤適應(yīng)癥上顯示了令人鼓舞的初步療效。我們期待快速地推進IMM01產(chǎn)品的臨床開發(fā)，為廣大腫瘤患者帶來全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求?！?/p>
