
新聞動(dòng)態(tài)
2022-06-29
3672022年6月29日,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“宜明昂科”)宣布,國(guó)內(nèi)首個(gè)靶向人CD47的SIRPaFc重組蛋白藥物(項(xiàng)目編號(hào): IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)針對(duì)初治急性髓樣白血?。ˋML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)及慢性粒單核細(xì)胞白血病(CMML)的一線治療II期臨床研究,完成首例受試者入組給藥,用藥過(guò)程順利。
宜明昂科創(chuàng)始人田文志董事長(zhǎng)對(duì)IMM01的臨床試驗(yàn)研究充滿信心:
“非常高興得知我們的IMM01項(xiàng)目聯(lián)合阿扎胞苷針對(duì)初治的AML、MDS及CMML適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組給藥。由于我們藥物分子的差異化設(shè)計(jì),使得IMM01完全不與紅細(xì)胞結(jié)合,不會(huì)引起嚴(yán)重貧血事件。同時(shí)由于糖基化修飾,大大降低了藥物的免疫原性,改善了藥物的PK,顯著提高了藥物的生物利用度,從而在臨床I期劑量爬坡階段顯示了良好的安全性及有效性,不同劑量組共計(jì)出現(xiàn)了1例完全緩解(CR),2例部分緩解(PR), 8例疾病穩(wěn)定(SD)”。“我們將與臨床專家及受試者密切合作,加快推進(jìn)IMM01的臨床試驗(yàn)研究,加快IMM01上市步伐。我們相信IMM01一定會(huì)給廣大的癌癥患者帶來(lái)福音。”
宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級(jí)副總裁盧啟應(yīng)醫(yī)師評(píng)價(jià):
“今天是個(gè)重要的里程碑,IMM01是公司的核心產(chǎn)品,公司對(duì)該產(chǎn)品寄以厚望。作為公司在IO治療方向的重要基石之一,該產(chǎn)品已有多個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入II期臨床開發(fā),涵蓋血液腫瘤,淋巴瘤以及實(shí)體瘤,涉及到不同的藥物聯(lián)合(包括AZA、PD1抗體等藥物),我們?cè)诙鄠€(gè)適應(yīng)癥上的臨床開發(fā)充分體現(xiàn)了我們的差異化布局。 目前無(wú)論單藥還是聯(lián)合AZA,都觀察到令人振奮的療效,尤為突出的是與同類產(chǎn)品相比,更具有安全性優(yōu)勢(shì)。公司將加快推進(jìn)本產(chǎn)品的臨床開發(fā)期待為腫瘤治療帶來(lái)全新的選擇,解決未滿足的臨床需求”。

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