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2022-06-20
347宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）股份有限公司（以下簡稱“宜明昂科”）宣布，當地時間6月20日，全球首個靶向人CD47 x HER2的雙靶點抗體-受體重組蛋白藥物 (項目編號:IMM2902），美國臨床Ⅰ期試驗已完成首例受試者入組給藥，用藥過程順利。
IMM2902是處于全球最前沿研究領域，針對實體瘤的CD47 x HER2靶向雙抗藥物。該項目此前已于2021年8月21日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可批準開展臨床試驗，是宜明昂科第三款基于CD47靶點的新藥項目進入到臨床研究階段。2022年2月15日， IMM2902完成國內首例受試者入組給藥，目前臨床試驗進展順利。6月16日， IMM2902項目發(fā)明專利獲得美國專利局授權。此次IMM2902完成在美首例受試者入組給藥，是公司又一個重大里程碑進展！
宜明昂科公司創(chuàng)始人田文志董事長對IMM2902的臨床研究充滿信心：
“非常高興我們的IMM2902項目在美國的臨床研究完成首例受試者入組給藥。IMM2902項目是基于我們mAb-Trap技術平臺開發(fā)、針對CD47和HER2的雙靶點特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優(yōu)先與腫瘤細胞結合，并同時具有不與人體紅細胞結合和避免“抗原沉淀（Antigen sink）效應”的特點，從而大大增強了雙靶點針對腫瘤的特異性協(xié)同效應。雖然Her2相關的ADC藥物臨床表現優(yōu)異，但避免不了的嚴重毒副作用（比如間質性肺炎發(fā)生率高達9%，致死率達2.6%），仍然會給患者帶來較大的風險。我們認為IMM2902在保證相似療效的前提下，將具有優(yōu)越的臨床安全性，因此將具有極大的臨床開發(fā)價值和商業(yè)潛力。”
“我們將繼續(xù)推進IMM2902項目的研究，給廣大的癌癥患者帶來福音?！?/p>
