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2023-09-26
4012023年9月26日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）研究團(tuán)隊(duì)，將IMM40H臨床前研究結(jié)果以“The novel high-affinity humanized antibody IMM40H targets CD70, eliminates tumors via Fc-mediated effector functions, and interrupts CD70/CD27 signaling” 為題在《Frontiers in Oncology》上發(fā)表。
IMM40H是一款靶向CD70人源化的IgG1單克隆抗體。CD70在許多實(shí)體瘤和血液腫瘤腫瘤組織中高表達(dá)，而其配體CD27則在調(diào)節(jié)性T (Treg) 細(xì)胞表達(dá)，CD70-CD27相互作用可激活Treg細(xì)胞，使腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)控。文章中詳細(xì)比較了IMM40H和含Cusatuzumab類(lèi)似物在內(nèi)的多款競(jìng)品藥效學(xué)差異。體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示IMM40H相對(duì)于競(jìng)品具有更強(qiáng)的結(jié)合親和力、阻斷以及ADCC、ADCP等腫瘤細(xì)胞殺傷活性。體內(nèi)藥效數(shù)據(jù)顯示IMM40H相比Cusatuzumab類(lèi)似物具有更強(qiáng)腫瘤生長(zhǎng)抑制能力，同時(shí)和IMM01聯(lián)合用藥體現(xiàn)了更好的療效。大動(dòng)物食蟹猴毒理研究結(jié)果顯示IMM40H具有良好的安全性。 宜明昂科已于2022年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）及美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）對(duì)IMM40H的IND批件。此前，IMM40H已獲得一項(xiàng)在美國(guó)的已授權(quán)專(zhuān)利、一項(xiàng)在中國(guó)的已授權(quán)專(zhuān)利、一項(xiàng)在日本的已批準(zhǔn)專(zhuān)利申請(qǐng)、一項(xiàng)在歐盟的待批專(zhuān)利申請(qǐng)以及一項(xiàng)可能于未來(lái)進(jìn)入多個(gè)簽約國(guó)的待批PCT專(zhuān)利申請(qǐng)。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng) 田文志博士表示： “非常高興看到我們IMM40H項(xiàng)目臨床前研究結(jié)果在《Frontiers in Oncology》上發(fā)表。IMM40H是一款具有增強(qiáng)的ADCC活性的靶向CD70人源化IgG1單克隆抗體。它可通過(guò)抑制CD70/CD27信號(hào)通路阻止調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的激活及增殖。CD70為淋巴瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌及卵巢癌等CD70陽(yáng)性腫瘤治療的潛在有效治療靶點(diǎn)。我們認(rèn)為，IMM40H具有極大的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值，我們將積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)研究，爭(zhēng)取早日推向市場(chǎng)，從而早日造福于廣大癌癥患者?！?/span>
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