新聞動(dòng)態(tài)
2024-09-26
413第27屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2024年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)于9月25日-29日在廈門(mén)盛大召開(kāi)。在投遞的1700多項(xiàng)臨床摘要中，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK) 替達(dá)派西普(IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)治療初治的成人較高風(fēng)險(xiǎn)的骨髓增生異常綜合征(MDS)的II期研究最新結(jié)果脫穎而出，在第二十七屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2024年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)報(bào)告交流，榮獲2024年度中國(guó)臨床腫瘤學(xué)優(yōu)秀論文三等獎(jiǎng)。
替達(dá)派西普(Timdarpacept，IMM01)針對(duì)不同適應(yīng)癥的臨床I期創(chuàng)新研究成果已分別在2023年第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)(65th ASH Congress)、2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)及2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)進(jìn)行口頭報(bào)告， 替達(dá)派西普(IMM01)聯(lián)合替雷利珠單抗針對(duì)PD-(L)1單抗難治性cHL臨床I期創(chuàng)新研究結(jié)果還獲選了Best of ASCO? 2024 China。
替達(dá)派西普(IMM01)是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開(kāi)發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。憑借單藥治療臨床試驗(yàn)中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO會(huì)議上展示的臨床II期治療R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的數(shù)據(jù)再次證明，IMM01在與其它抗腫瘤藥聯(lián)用時(shí)具有強(qiáng)大的藥物協(xié)同作用并可以提升療效。
替達(dá)派西普(IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)治療初治的成人較高風(fēng)險(xiǎn)的骨髓增生異常綜合征(MDS)的II期研究最新結(jié)果
2024年度中國(guó)臨床腫瘤學(xué)優(yōu)秀論文三等獎(jiǎng)
替達(dá)派西普(Timdarpacept，IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷治療初治較高危的骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)適應(yīng)癥臨床II期臨床研究，截至2024年4月1日的數(shù)據(jù)顯示：
隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，療效持續(xù)提升:
● 整體51個(gè)可評(píng)估患者
● 完全緩解率（CR）達(dá)到33.3%，總體反應(yīng)率達(dá)到64.7%
● 在治療超過(guò)4個(gè)月的34名患者中，CR達(dá)到50.0%， ORR達(dá)到85.3%
● 在治療超過(guò)6個(gè)月的29名患者中，CR達(dá)到58.6%， ORR達(dá)到89.7%
● 中位觀察時(shí)間為15.9個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）未達(dá)到，12個(gè)月OS為71.1%。
隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)會(huì)增加血液學(xué)毒性:
● 有38.8%的患者血紅蛋白較基線水平明顯提高，45.2%的患者血小板較基線水平明顯提高，21.9%的患者中性粒細(xì)胞較基線水平明顯提高，同時(shí)顯著降低了紅細(xì)胞和血小板的輸注需要。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)田文志博士表示：
“非常高興看到我們的替達(dá)派西普(IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷針對(duì)初治HR-MDS適應(yīng)癥的II期研究最新結(jié)果榮獲2024 CSCO優(yōu)秀論文三等獎(jiǎng)，該藥物針對(duì)不同適應(yīng)癥的II期臨床數(shù)據(jù)已分別在ASH、ASCO、ESMO進(jìn)行口頭報(bào)告，感謝國(guó)內(nèi)外腫瘤學(xué)界對(duì)IMM01的關(guān)注及認(rèn)可。由于我們藥物分子的差異化設(shè)計(jì)，使得IMM01在體外實(shí)驗(yàn)中顯示完全不與紅細(xì)胞結(jié)合，不會(huì)引起嚴(yán)重貧血事件。同時(shí)由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)，顯著提高了藥物的生物利用度。尤為重要的是在已經(jīng)入組的初治HR-MDS患者、初治的CMML患者，以及既往PD1抗體治療失敗后的cHL患者中，均觀察到令人振奮的療效和良好的耐受性。我們將快速推進(jìn)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，爭(zhēng)取早日給廣大的MDS癌癥患者帶來(lái)福音?！?/span>
宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級(jí)副總裁盧啟應(yīng)醫(yī)師表示：
“IMM01是公司的核心產(chǎn)品，是我們公司在抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重要基石之一。在IMM01產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)布局上，我們進(jìn)行了差異化布局，IMM01 的臨床開(kāi)發(fā)也已全面進(jìn)入了注冊(cè)研究開(kāi)發(fā)階段。我們期待快速地推進(jìn)IMM01產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，為廣大腫瘤患者治療帶來(lái)全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求?！?/span>
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