新聞動(dòng)態(tài)
2025-07-31
541● 一線鱗狀NSCLC患者客觀緩解率80%，一線非鱗狀NSCLC患者客觀緩解率46%，整體可評(píng)估人群客觀緩解率62%
● 未觀察到劑量限制性毒性，安全性結(jié)果支持進(jìn)一步臨床開發(fā)
● 公司計(jì)劃在未來醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布更新數(shù)據(jù)
2025年7月31日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)今日公布，在中國開展的IMM2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的開放標(biāo)簽、多中心II期研究取得初步安全性和有效性數(shù)據(jù)。
截至2025年7月1日，33例患者以10 mg/kg劑量給藥，其中21例至少接受過一次腫瘤評(píng)估(可評(píng)估療效)：
初步有效性數(shù)據(jù)優(yōu)異：
● 一線鱗狀NSCLC患者客觀緩解率(ORR)為80%(8/10)；
● 一線非鱗狀NSCLC患者客觀緩解率(ORR)為46%(5/11)；
● 整體可評(píng)估人群客觀緩解率(ORR)為62%；
● 大多數(shù)可評(píng)估療效患者僅完成一次腫瘤評(píng)估；
● 宜明昂科計(jì)劃在未來醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布該聯(lián)合方案的進(jìn)一步安全性和有效性數(shù)據(jù)。
安全性結(jié)果支持后續(xù)臨床開發(fā)：
● 33例可評(píng)估安全性患者中未觀察到劑量限制性毒性；
● 未出現(xiàn)導(dǎo)致劑量降低或死亡的治療相關(guān)不良事件(TRAE)，僅1例患者因TRAE停藥;
● 最常見的≥3級(jí)TRAE為血液學(xué)毒性，臨床后遺癥少見；
● 與VEGF抑制相關(guān)的不良事件(如高血壓、蛋白尿、咳血)及免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率低且多為輕度；
● 輸注相關(guān)反應(yīng)幾乎均為低級(jí)別。
同濟(jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院腫瘤科主任、IMM2510一線NSCLC研究主要研究者周彩存教授（醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士）表示：
“IMM2510在一線NSCLC患者中已顯示出初步有效性，療效令人振奮。憑借 PD-(L)1×VEGF 雙特異性機(jī)制，有望重塑一線 NSCLC 治療標(biāo)準(zhǔn)，我對(duì)IMM2510后續(xù)更新數(shù)據(jù)非常期待?！?/span>
宜明昂科董事長、CEO兼CSO田文志博士表示：
“我們欣喜地看到IMM2510在一線非小細(xì)胞肺癌中的進(jìn)展，這將進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床價(jià)值。這些數(shù)據(jù)為其進(jìn)入III期臨床研究鋪平道路，并為跨多個(gè)適應(yīng)癥的進(jìn)一步研究提供寶貴見解，不僅體現(xiàn)了我們?cè)陔p特異性抗體領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，也彰顯了我們與合作伙伴協(xié)同創(chuàng)新的能力。我們將繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目，希望能夠?yàn)槿蚧颊咛峁└行У闹委熯x擇?！?/span>
Instil首席執(zhí)行官Bronson Crouch表示：
“我們對(duì)IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療一線治療NSCLC患者的初步臨床結(jié)果感到滿意，這些結(jié)果顯示該藥在前景廣闊的PD-(L)1×VEGF雙特異性抗體類別中具有同類最優(yōu)的潛力。我們期待宜明昂科后續(xù)公布更多數(shù)據(jù)，并按計(jì)劃于今年年底前啟動(dòng)我們此前宣布的美國I期臨床試驗(yàn)。”
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