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    系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是由自身免疫介導的、以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的彌漫性結締組織病。中國的SLE患者國內(nèi)患者人數(shù)約103萬，好發(fā)于15-45歲的中青年女性，男女患病比1:10~12。該病目前無法根治，病程長且反復發(fā)作，主要臨床表現(xiàn)有面部碟形紅斑、脫發(fā)、口腔潰瘍和雷諾現(xiàn)象等皮膚表現(xiàn)，還常累積腎臟、神經(jīng)、血液等全身器官和系統(tǒng)，具有較高的致殘率和致死率。

    狼瘡腎炎是SLE最嚴重的并發(fā)癥之一，約40%-60%的SLE患者起病初期即有狼瘡腎炎，復發(fā)率高達33%-40%，每一次的復發(fā)均可能會導致器官損傷的進一步加重。約20%的狼瘡腎炎患者在確診10年內(nèi)進展為終末期腎?。‥SRD），需要腎透析或者腎移植，因而是導致SLE患者死亡的重要原因。

    今年2月22日，埃爾朗根-紐倫堡大學Georg Schett通訊在《The New England Journal of Medicine》發(fā)表論文“CD19 CAR T-Cell Therapy in Autoimmune Disease — A Case Series with Follow-up”，B細胞清除療法在治療嚴重自身免疫性病癥中的潛力提供了令人信服的見解。這項研究涉及的15名患者（8名難治性SLE、3名特發(fā)性炎性肌炎、4名多發(fā)性硬化癥）經(jīng)CD19+ CAR-T細胞治療后，患者B細胞被深度耗竭。而在重建B細胞后，所有患者實現(xiàn)無藥物緩解，在長達2年的隨訪中未出現(xiàn)復發(fā)。實踐證明，通過耗竭患者的B淋巴細胞可以有效治療特定的自身免疫系統(tǒng)疾病。

    相對于CD20單抗藥物，CD47xCD20雙靶點藥物IMC-002針對SLE病人外周血B細胞具有更強的清除作用。另外有文獻報道（J Pathol 2015; 237: 285–295），體內(nèi)敲除CD47可顯著降低狼瘡腎炎模型動物蛋白尿水平，同時顯著延長疾病動物的壽命，因此我們相信IMC-002對中重度SLE預期會有很好的臨床療效。