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2025-09-09
3712025年9月9日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司 (簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，在2025年世界肺癌大會(WCLC)上以壁報形式公布了珀維拉芙普α (IMM2510) 針對經(jīng)免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌I期臨床研究進展，展示了宜明昂科在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力和研發(fā)成果。
lMM2510, an Anti-PD-L1/VEGF Bispecific Antibody Fusion Protein for Advanced IO-treated SQ-NSCLC: A Phase I Study
PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510針對經(jīng)免疫治療的鱗狀非小細胞肺癌 (SQ-NSCLC) 的I期臨床研究
展示形式：壁報展示
摘要編號：4792
會議環(huán)節(jié)： P3.12 - 轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 - 靶向治療
核心要點：
研究類型：多中心、開放標簽、劑量遞增及隊列擴展的I期臨床試驗。
本研究首次公布IMM2510在晚期肺鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步療效與安全性數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來源于I期臨床研究的劑量遞增及隊列擴展階段。
● 療效結(jié)果：
? 截至2025年8月6日，17例可評估療效的sq-NSCLC患者中位隨訪時間為3.75個月，客觀緩解率(ORR)為35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)達76.5%(13/17)。
? 中位緩解持續(xù)時間(DoR)為7.59個月(95% CI: 4.07–NA)，中位無進展生存期(PFS)為9.4個月(95% CI: 1.87–NA)。
? sq-NSCLC隊列的入組及進一步藥效學(xué)/藥代動力學(xué)(PD/PK)分析仍在進行。
● 關(guān)鍵安全性特征：
? 截至2025年6月13日，23例入組患者中，常見的≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAEs)包括血小板減少(8.7%)、淋巴細胞減少(8.7%)和輸注相關(guān)反應(yīng)(8.7%)。
? IMM2510單藥治療的安全性可控。
● 未來研究方向?：
? 基于上述結(jié)果，一項評估IMM2510針對IO治療失敗后的肺鱗癌(SQ-NSCLC) III期注冊臨床試驗申請將于近期提交。
? 除此之外，宜明昂科正在積極推進IMM2510聯(lián)合化療、聯(lián)合IMM27M (ADCC加強型CTLA-4抗體)、聯(lián)合IMM01(CD47靶向藥物)、及聯(lián)合ADC等藥物在不同實體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗研究，以期為更多患者帶來希望。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長、CEO兼CSO，
田文志博士表示：
“WCLC 2025公布的數(shù)據(jù)進一步驗證了IMM2510在經(jīng)免疫治療失敗的鱗狀NSCLC患者中的臨床價值。當前，此類患者在后線治療中選擇匱乏，多西他賽等傳統(tǒng)化療療效有限且耐受性差。IMM2510不僅將中位PFS延長至9.4個月，更在多西他賽耐藥人群中實現(xiàn)40%的ORR，這標志著我們通過雙靶點協(xié)同機制（同時抑制PD-L1與VEGF)及引入ADCC活性成功打破了現(xiàn)有治療瓶頸?；谶@一積極結(jié)果，我們將加速推進IMM2510的全球臨床開發(fā)。”
“我們堅信IMM2510有望為全球晚期肺鱗癌患者提供一種新的、更有效的治療選擇，重塑晚期肺癌的治療格局?！?/span>
宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官，
吳諸麗女士表示：
“IMM2510在經(jīng)免疫治療失敗的晚期鱗狀非小細胞肺癌患者中獲得的數(shù)據(jù)，令人倍感振奮。其展現(xiàn)的驚艷臨床療效和良好的安全性特征，超出了我們的預(yù)期，這讓我們對它的未來潛力充滿信心?！?/span>
“當前，IO治療失敗后的NSCLC患者選擇有限，存在巨大的未滿足臨床需求。我們將全力以赴，積極推進關(guān)鍵臨床研究的開展，加速藥品的注冊申報進程。我們期待IMM2510能盡快成為廣大癌癥患者堅實的新選擇，為他們帶來更多的治療希望和生存獲益?！?/span>
